Propafenone Accord

Medicinal product

(Invented) name

Propafenone Accord

Active substance (s)

Propafenono hidrochloridas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01BC03, Propafenone

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2017-07-27

Date of renewal

2023-12-11

Documents

4119 Propafenone Accord II PL 2025 02 14.docx

4119 Pakuotės lapelis 2025 02 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/0657/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Propafenono hidrochloridas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97504	83598	1083598	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4119/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
97505	83599	1083599	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4119/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97506	83600	1083600	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4119/003	Netiekiama	2025-09-04	2025-12-29	No	-	-
97507	83601	1083601	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4119/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97508	83602	1083602	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4119/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-11	Perregistruotas
2017-07-27	Registruotas