URSOGRIX

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

URSOGRIX

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ursodeoksicholio rūgštis

Stiprumas

250 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A05AA02, Ursodeoxycholic acid

Registruotojas

AS Grindeks, Latvija

Registracijos data

2017-02-13

Perregistravimo data

2022-12-08

Dokumentai

4048 URSOGRIX PL 2024 10 01, VRA_17041.docx

4048 Pakuotės lapelis 2024 10 01, VRA_17041.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/3712/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ursodeoksicholio rūgštis	250 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
64987	79478	1079478	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4048/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
67732	82288	1082288	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4048/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
67733	82289	1082289	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4048/003	Netiekiama	2025-07-13	2025-10-31	Taip	2025-07-18	2025-10-31

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-08	Perregistruotas
2017-02-13	Registruotas