Tadilecto

Medicinal product

(Invented) name

Tadilecto

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

2022-01-17

Documents

4058 Tadilecto 5mg PCS PL 2024 11 03.docx

4058 Pakuotės lapelis 5mg 2024 11 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0165/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tadalafilis	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68007	82568	1082568	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/17/4058/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
68008	82569	1082569	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/17/4058/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
68009	82570	1082570	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/17/4058/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
68010	82571	1082571	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/17/4058/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
68011	82572	1082572	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4058/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
68012	82573	1082573	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4058/014	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68013	82574	1082574	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4058/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
68014	82575	1082575	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4058/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-17	Perregistruotas
2017-03-27	Registruotas