Aderjana

Medicinal product

(Invented) name

Aderjana

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,02 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2016-10-31

Date of renewal

2017-09-05

Documents

3988_1_4 Aderjana tab PCS PL 190313.docx

3988_1_4 Pakuotės lapelis 190313.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2347/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Rausvoje (veikliojoje) tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,02 mg
Drospirenonas	3 mg
Baltoje (placebo) tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66919	81459	1081459	lizdinė plokštelė	N1x28 (24 veikliosios ir 4 placebo)		Receptinis	LT/1/16/3988/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66920	81460	1081460	lizdinė plokštelė	N3x28 (24 veikliosios ir 4 placebo)		Receptinis	LT/1/16/3988/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66921	81461	1081461	lizdinė plokštelė	N6x28 (24 veikliosios ir 4 placebo)		Receptinis	LT/1/16/3988/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66922	81462	1081462	lizdinė plokštelė	N13x28 (24 veikliosios ir 4 placebo)		Receptinis	LT/1/16/3988/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Išregistruotas
2017-09-05	Perregistruotas
2016-10-31	Registruotas