SmofKabiven extra Nitrogen

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Kalcio chloridas/Natrio glicerofosfatas/Magnio sulfatas/Kalio chloridas/Natrio acetatas/Cinko sulfatas/Gliukozė/Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Strength

9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 g/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/0,28 g/2,3 g/0,61 g/2,3 g/1,6 g/0,0066 g/85 g/8,7 g/8,7 g/7,2 g/4,3 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi AB, Švedija

Date of authorisation

2017-07-27

Date of renewal

2022-04-11

Documents

4121 Smofkabiven extra Nitrogen PL 2025 05 12.docx

4121 Pakuotės lapelis 2025 05 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

SE/H/0792/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml sudėtis	1000 ml
Alaninas	9,2 g
Argininas	7,9 g
Glicinas	7,2 g
Histidinas	2 g
Izoleucinas	3,3 g
Leucinas	4,8 g
Lizinas	4,3 g
Metioninas	2,8 g
Fenilalaninas	3,3 g
Prolinas	7,3 g
Serinas	4,3 g
Taurinas	0,65 g
Treoninas	2,9 g
Triptofanas	1,3 g
Tirozinas	0,26 g
Valinas	4,1 g
Kalcio chloridas	0,28 g
Natrio glicerofosfatas	2,3 g
Magnio sulfatas	0,61 g
Kalio chloridas	2,3 g
Natrio acetatas	1,6 g
Cinko sulfatas	0,0066 g
Gliukozė	85 g
Sojų aliejus, rafinuotas	8,7 g
Trigliceridai, vidutinės grandinės	8,7 g
Alyvuogių aliejus, rafinuotas	7,2 g
Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis	4,3 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97528	83622	1083622	maišelis	506 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4121/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
97529	83623	1083623	maišelis	506 ml N6	Receptinis	LT/1/17/4121/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97530	83624	1083624	maišelis	1012 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4121/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97531	83625	1083625	maišelis	1012 ml N4	Receptinis	LT/1/17/4121/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
97532	83626	1083626	maišelis	1518 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4121/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97533	83627	1083627	maišelis	1518 ml N4	Receptinis	LT/1/17/4121/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
97534	83628	1083628	maišelis	2025 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4121/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
97535	83629	1083629	maišelis	2025 ml N4	Receptinis	LT/1/17/4121/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
97536	83630	1083630	maišelis	2531 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4121/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
97537	83631	1083631	maišelis	2531 ml N3	Receptinis	LT/1/17/4121/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-11	Perregistruotas
2017-07-27	Registruotas