SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Gliukozė/Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Strength

9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 mg/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/85 g/8,7 g/8,7 g/7,2 g/4,3 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi AB, Švedija

Date of authorisation

2017-07-27

Date of renewal

2022-04-11

Documents

4120 Pakuotės lapelis 2025 05 12.docx

4120 SmofKabiven extra Nitrogen Elektrolyte free PL 2025 05 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

SE/H/0792/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml sudėtis	1000 ml
Alaninas	9,2 g
Argininas	7,9 g
Glicinas	7,2 g
Histidinas	2 g
Izoleucinas	3,3 g
Leucinas	4,8 mg
Lizinas	4,3 g
Metioninas	2,8 g
Fenilalaninas	3,3 g
Prolinas	7,3 g
Serinas	4,3 g
Taurinas	0,65 g
Treoninas	2,9 g
Triptofanas	1,3 g
Tirozinas	0,26 g
Valinas	4,1 g
Gliukozė	85 g
Sojų aliejus, rafinuotas	8,7 g
Trigliceridai, vidutinės grandinės	8,7 g
Alyvuogių aliejus, rafinuotas	7,2 g
Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis	4,3 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
97518	83612	1083612	maišelis	506 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4120/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
97519	83613	1083613	maišelis	506 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4120/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97520	83614	1083614	maišelis	1012 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4120/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97521	83615	1083615	maišelis	1012 ml N4	Receptinis	LT/1/17/4120/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97522	83616	1083616	maišelis	1518 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4120/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97523	83617	1083617	maišelis	1518 ml N4	Receptinis	LT/1/17/4120/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
97524	83618	1083618	maišelis	2025 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4120/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
97525	83619	1083619	maišelis	2025 ml N4	Receptinis	LT/1/17/4120/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
97526	83620	1083620	maišelis	2531 ml N1	Receptinis	LT/1/17/4120/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
97527	83621	1083621	maišelis	2531 ml N3	Receptinis	LT/1/17/4120/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-11	Perregistruotas
2017-07-27	Registruotas