Druniler

Medicinal product

(Invented) name

Druniler

Active substance (s)

Febuksostatas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M04AA03, Febuxostat

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-07-10

Date of renewal

2022-10-12

Documents

4096 Pakuotės lapelis 2024 06 10.docx

4096 Druniler II PL 2024 06 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0223/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Febuksostatas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68741	83324	1083324	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4096/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
68742	83325	1083325	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4096/008	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68743	83326	1083326	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/17/4096/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
68744	83327	1083327	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4096/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
68745	83328	1083328	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4096/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
68746	83329	1083329	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4096/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-10-12	Perregistruotas
2017-07-10	Registruotas