Sunitinib Teva

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib Teva

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2018-04-12

Date of renewal

2023-02-22

Documents

4212 Sunitinib Teva PCS PL 2024 05 22.docx

4212 Pakuotės lapelis 2024 05 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3718/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Sunitinibas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99272	85378	1085378	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4212/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
99273	85379	1085379	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4212/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
99274	85380	1085380	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/18/4212/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
99275	85381	1085381	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/18/4212/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
99276	85382	1085382	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/18/4212/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-02-22	Perregistruotas
2018-04-12	Registruotas