Runaplax

Medicinal product

(Invented) name

Runaplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-10-09

Date of renewal

2022-07-08

Documents

4145 Runaplax RPP 2025 02 19, tik 15mg, 20mg.docx

Runaplax mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

4145 Pakuotės lapelis 10mg 2024 03 21.docx

Runaplax paciento kortele.pdf

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3900/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98109	84207	1084207	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4145/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
98110	84208	1084208	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4145/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
98111	84209	1084209	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4145/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
98112	84210	1084210	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4145/004	Tiekiama	2025-04-17	-	No	-	-	Download
98113	84211	1084211	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/17/4145/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
98114	84212	1084212	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4145/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
98115	84213	1084213	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4145/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
98116	84214	1084214	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4145/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
98117	84215	1084215	dalomoji lizdinė plokštelė	N5x1		Receptinis	LT/1/17/4145/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
98118	84216	1084216	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/17/4145/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
98119	84217	1084217	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/17/4145/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
98120	84218	1084218	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/17/4145/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
111707	97821	1097821	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/17/4145/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
111708	97822	1097822	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	LT/1/17/4145/038	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-08	Perregistruotas
2017-10-09	Registruotas