Runaplax

Medicinal product

(Invented) name

Runaplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-10-09

Date of renewal

2022-07-08

Documents

4145 Runaplax RPP 2025 02 19, tik 15mg, 20mg.docx

Runaplax mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Runaplax paciento kortele.pdf

4145 Pakuotės lapelis 15mg,20mg 2025 02 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3900/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98133	84231	1084231	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4145/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
98134	84232	1084232	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4145/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
98135	84233	1084233	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4145/027	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
98136	84234	1084234	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4145/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
98137	84235	1084235	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/17/4145/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
98138	84236	1084236	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4145/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
98139	84237	1084237	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4145/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
98140	84238	1084238	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4145/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
98141	84239	1084239	dalomoji lizdinė plokštelė	N5x1		Receptinis	LT/1/17/4145/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
98142	84240	1084240	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/17/4145/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
98143	84241	1084241	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/17/4145/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
98144	84242	1084242	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/17/4145/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
117652	103755	1103755	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4145/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-08	Perregistruotas
2017-10-09	Registruotas