M-M-RVAXPRO

Medicinal product

(Invented) name

M-M-RVAXPRO

Active substance (s)

Enders’ Edmonston padermės tymų virusas (gyvas, susilpnintas)/Jeryl Lynn (B lygio) padermės kiaulytės virusas (gyvas, susilpnintas)/Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas (gyvas, susilpnintas)

Strength

>= 1x10(3) CCID50/>= 12,5x10(3) CCID50/>= 1x10(3) CCID50

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BD52, Measles, combinations with parotitis and rubella, live attenuated

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2006-05-05

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for suspension for injection. After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:	0.5 ml
Enders’ Edmonston padermės tymų virusas (gyvas, susilpnintas)	>= 1x10(3) CCID50
Jeryl Lynn (B lygio) padermės kiaulytės virusas (gyvas, susilpnintas)	>= 12,5x10(3) CCID50
Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas (gyvas, susilpnintas)	>= 1x10(3) CCID50

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
27106	29664	1029664	flakonas	milteliai ir tirpiklis N1	Receptinis	EU/1/06/337/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
27107	29665	1029665	flakonas	milteliai ir tirpiklis N10	Receptinis	EU/1/06/337/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104082	90186	1090186	flakonas	milteliai ir tirpiklis N5	Receptinis	EU/1/06/337/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-05-05	Registruotas