M-M-RVAXPRO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

M-M-RVAXPRO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Enders’ Edmonston padermės tymų virusas (gyvas, susilpnintas)/Jeryl Lynn (B lygio) padermės kiaulytės virusas (gyvas, susilpnintas)/Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas (gyvas, susilpnintas)

Stiprumas

>= 1x10(3) CCID50/>= 12,5x10(3) CCID50/>= 1x10(3) CCID50

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BD52, Measles, combinations with parotitis and rubella, live attenuated

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2006-05-05

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for suspension for injection. After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:	0.5 ml
Enders’ Edmonston padermės tymų virusas (gyvas, susilpnintas)	>= 1x10(3) CCID50
Jeryl Lynn (B lygio) padermės kiaulytės virusas (gyvas, susilpnintas)	>= 12,5x10(3) CCID50
Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas (gyvas, susilpnintas)	>= 1x10(3) CCID50

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
27106	29664	1029664	flakonas	milteliai ir tirpiklis N1	Receptinis	EU/1/06/337/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
27107	29665	1029665	flakonas	milteliai ir tirpiklis N10	Receptinis	EU/1/06/337/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104082	90186	1090186	flakonas	milteliai ir tirpiklis N5	Receptinis	EU/1/06/337/014	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-05-05	Registruotas