Helixicum

Medicinal product

(Invented) name

Helixicum

Active substance (s)

Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (4-8:1)

Strength

1,54 mg/ml

Pharmaceutical form

sirupas

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R05CA12, Hederae helicis folium

Marketing authorisation holder

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

2019-10-11

Documents

4267_1_3 Helixicum sirupas PCS PL 201105.docx

4267_1_3 Pakuotės lapelis 201105.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

AT/H/0516/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml sirupo yra	1 ml
Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (4-8:1)	1,54 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100189	86298	1086298	buteliukas	100 ml ir matavimo taurelė, N1		Nereceptinis	LT/1/18/4267/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100190	86299	1086299	buteliukas	200 ml ir matavimo taurelė, N1		Nereceptinis	LT/1/18/4267/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100191	86300	1086300	buteliukas	250 ml ir matavimo taurelė, N1		Nereceptinis	LT/1/18/4267/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-11	Perregistruotas
2018-09-27	Registruotas