Linefor

Medicinal product

(Invented) name

Linefor

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2017-06-13

Date of renewal

2021-12-13

Documents

4089 Linefor PCS PL 2024 04 22.docx

4089 Pakuotės lapelis 2024 04 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3655/003/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68540	83120	1083120	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4089/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
68541	83121	1083121	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/17/4089/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
68542	83122	1083122	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4089/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68543	83123	1083123	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4089/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
68544	83124	1083124	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4089/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97927	84023	1084023	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4089/011	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-13	Perregistruotas
2017-06-13	Registruotas