Calima

Medicinal product

(Invented) name

Calima

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,02 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-11-13

Date of renewal

2019-04-12

Documents

4157_1_5 Pakuotės lapelis 200221.docx

4157_1_5 Calima tab PCS PL 200221.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NO/H/0207/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,02 mg
Drospirenonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98287	84385	1084385	lizdinė plokštelė	N1x21		Receptinis	LT/1/17/4157/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
98288	84386	1084386	lizdinė plokštelė	N2x21		Receptinis	LT/1/17/4157/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
98289	84387	1084387	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/17/4157/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
98290	84388	1084388	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/17/4157/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
98291	84389	1084389	lizdinė plokštelė	N13x21		Receptinis	LT/1/17/4157/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Išregistruotas
2019-04-12	Perregistruotas
2017-11-13	Registruotas