Skudexa

Medicinal product

(Invented) name

Skudexa

Active substance (s)

Tramadolio hidrochloridas/Deksketoprofenas

Strength

75 mg/25 mg

Pharmaceutical form

granulės geriamajam tirpalui paketėlyje

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AJ14, Tramadol and dexketoprofen

Marketing authorisation holder

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas

Date of authorisation

2018-03-23

Date of renewal

2022-09-27

Documents

3912 Skudexa gran PCS PL 2025 09 16.docx

3912 Pakuotės lapelis gran 2025 09 16.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10b

Procedure number

ES/H/0317/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Paketėlyje yra	1 vnt.
Tramadolio hidrochloridas	75 mg
Deksketoprofenas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99159	85265	1085265	paketėlis	N2		Receptinis	LT/1/16/3912/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
99160	85266	1085266	paketėlis	N3		Receptinis	LT/1/16/3912/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
99161	85267	1085267	paketėlis	N10		Receptinis	LT/1/16/3912/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
99162	85268	1085268	paketėlis	N15		Receptinis	LT/1/16/3912/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
99163	85269	1085269	paketėlis	N20		Receptinis	LT/1/16/3912/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
99164	85270	1085270	paketėlis	N50		Receptinis	LT/1/16/3912/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
99165	85271	1085271	paketėlis	N100		Receptinis	LT/1/16/3912/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
99166	85272	1085272	paketėlis	N500		Receptinis	LT/1/16/3912/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-09-27	Perregistruotas
2018-03-23	Registruotas