Kreon 20000 V

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kreon 20000 V

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

Stiprumas

300 mg (20000 V/16000 V/1200 V)

Farmacinė forma

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A09AA02, Multienzymes (lipase, protease etc.)

Registruotojas

Viatris Healthcare Limited, Airija

Registracijos data

2018-12-28

Perregistravimo data

2023-07-26

Dokumentai

4318_4319 Kreon PCS PL 2024 06 19, 35000V_PL 2023 10 10.docx

4318 Pakuotės lapelis 20000V 2024 06 19.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/5183/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)	300 mg (20000 V/16000 V/1200 V)

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100732	86842	1086842	buteliukas	N50		Receptinis	LT/1/18/4318/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100733	86843	1086843	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/18/4318/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100734	86844	1086844	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/18/4318/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100735	86845	1086845	buteliukas	N120		Receptinis	LT/1/18/4318/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100736	86846	1086846	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/18/4318/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100737	86847	1086847	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/18/4318/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-26	Perregistruotas
2018-12-28	Registruotas