Airbufo Forspiro

Medicinal product

(Invented) name

Airbufo Forspiro

Active substance (s)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Strength

160 µg/4,5 µg/dozėje

Pharmaceutical form

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2018-05-29

Date of renewal

Documents

4225 Pakuotės lapelis 2021 08 27.docx

4225 Airbufo Forspiro 160_4,5 PCS PL 2021 08 27.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

SE/H/1688/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje praeinančioje pro kandiklį dozėje (įkvepiamoje dozėje) yra:	1 dozėje
Budezonidas	160 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	4,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99509	85616	1085616	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/18/4225/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
99510	85617	1085617	inhaliatorius	60 dozių N2		Receptinis	LT/1/18/4225/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
99511	85618	1085618	inhaliatorius	60 dozių N3		Receptinis	LT/1/18/4225/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
99512	85619	1085619	inhaliatorius	60 dozių N4		Receptinis	LT/1/18/4225/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
99513	85620	1085620	inhaliatorius	60 dozių N6		Receptinis	LT/1/18/4225/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2018-05-29	Registruotas