Tramadol Kalceks

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tramadol Kalceks

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tramadolio hidrochloridas

Stiprumas

50 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N02AX02, Tramadol

Registruotojas

AS Kalceks, Latvija

Registracijos data

2017-09-28

Perregistravimo data

2021-02-10

Dokumentai

4142 Tramadol Kalceks PL 2024 10 01, VRA rastas 17041.docx

4142 Pakuotės lapelis 2024 10 01.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Taip

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Narkotinis

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

LV/H/0152/001/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Tramadolio hidrochloridas	50 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98053	84151	1084151	ampulė	2 ml N5		Receptinis	LT/1/17/4142/001	Tiekiama	2025-05-31	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
98054	84152	1084152	ampulė	2 ml N100	ASPĮ	Receptinis	LT/1/17/4142/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98643	84747	1084747	ampulė	2 ml N10		Receptinis	LT/1/17/4142/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100423	86532	1086532	ampulė	1 ml N5		Receptinis	LT/1/17/4142/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100424	86533	1086533	ampulė	1 ml N10		Receptinis	LT/1/17/4142/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100425	86534	1086534	ampulė	1 ml N100	ASPĮ	Receptinis	LT/1/17/4142/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-02-10	Perregistruotas
2017-09-28	Registruotas