Prylar

Medicinal product

(Invented) name

Prylar

Active substance (s)

Ramiprilis/Amlodipinas/Hidrochlorotiazidas

Strength

5 mg/5 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX03, Ramipril, amlodipine and hydrochlorothiazide

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2019-03-25

Date of renewal

Documents

4354_4357 Prylar PCS PL 2022 09 27.docx

4354_4357 Pakuotės lapelis 2022 09 27.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

PL/H/0490/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ramiprilis	5 mg
Amlodipinas	5 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101297	87403	1087403	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/19/4354/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
101298	87404	1087404	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/19/4354/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101299	87405	1087405	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4354/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101300	87406	1087406	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/19/4354/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101301	87407	1087407	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/19/4354/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101302	87408	1087408	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4354/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101303	87409	1087409	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4354/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-10-28	Išregistruotas
2019-03-25	Registruotas