Gefitinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Gefitinib Sandoz

Active substance (s)

Gefitinibas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EB01, gefitinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2018-10-26

Date of renewal

2022-12-08

Documents

4287 Gefitinib Sandoz PCS PL 2023 07 06.docx

4287 Pakuotės lapelis 2023 07 06.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4128/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Gefitinibas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100379	86488	1086488	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4287/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100380	86489	1086489	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/18/4287/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
100381	86490	1086490	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/18/4287/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100382	86491	1086491	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/18/4287/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100383	86492	1086492	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/18/4287/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100384	86493	1086493	dalomoji lizdinė plokštelė	N120x1		Receptinis	LT/1/18/4287/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101775	87880	1087880	dalomoji lizdinė plokštelė	N60 (N2x30) (sudėtinė)		Receptinis	LT/1/18/4287/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
101776	87881	1087881	dalomoji lizdinė plokštelė	N90 (N3x30) (sudėtinė)		Receptinis	LT/1/18/4287/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2022-12-08	Perregistruotas
2018-10-26	Registruotas