Agomelatine Anpharm

Medicinal product

(Invented) name

Agomelatine Anpharm

Active substance (s)

Agomelatinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX22, Agomelatine

Marketing authorisation holder

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Lenkija

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

2023-03-07

Documents

4258 Pakuotės lapelis 2025 06 03.docx

4258 Agomelatine Anpharm PCS PL 2025 06 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/5306/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Agomelatinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100137	86246	1086246	lizdinė plokštelė	N10 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/18/4258/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100138	86247	1086247	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/18/4258/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
100139	86248	1086248	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/18/4258/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
100140	86249	1086249	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/18/4258/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100141	86250	1086250	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/18/4258/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100142	86251	1086251	lizdinė plokštelė	N100 (kalendorinė)	ASPĮ	Receptinis	LT/1/18/4258/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-07	Perregistruotas
2018-09-27	Registruotas