Bendamustine Sandoz

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bendamustine Sandoz

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bendamustino hidrochloridas

Stiprumas

2,5 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01AA09, Bendamustine

Registruotojas

Sandoz d.d., Slovėnija

Registracijos data

2018-10-08

Perregistravimo data

Dokumentai

4275_1_6 Pakuotės lapelis 201224.docx

4275_1_6 Bendamustine Sandoz PCS PL 201224.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

DK/H/2794/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Paruoštame koncentrate yra:	1 ml
Bendamustino hidrochloridas	2,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100248	86357	1086357	flakonas	25 mg N1		Receptinis	LT/1/18/4275/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100249	86358	1086358	flakonas	25 mg N5		Receptinis	LT/1/18/4275/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100250	86359	1086359	flakonas	25 mg N10		Receptinis	LT/1/18/4275/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100251	86360	1086360	flakonas	25 mg N20		Receptinis	LT/1/18/4275/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100252	86361	1086361	flakonas	100 mg N1		Receptinis	LT/1/18/4275/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100253	86362	1086362	flakonas	100 mg N5		Receptinis	LT/1/18/4275/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-29	Išregistruotas
2018-10-08	Registruotas