Febuxostat Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Febuxostat Zentiva

Active substance (s)

Febuksostatas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M04AA03, Febuxostat

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2019-06-10

Date of renewal

2024-09-09

Documents

4396-97 Febuxostat Zentiva_perr2024-09-09.docx

4396-97 pakuotes lapelis_r2024-09-09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4167/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Febuksostatas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101849	87951	1087951	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/19/4397/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
101850	87952	1087952	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4397/002	Netiekiama	2025-10-14	2025-12-31	No	-	-
101851	87953	1087953	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/19/4397/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101852	87954	1087954	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4397/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101853	87955	1087955	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4397/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101854	87956	1087956	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4397/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-09	Perregistruotas
2019-06-10	Registruotas