Sartesta

Medicinal product

(Invented) name

Sartesta

Active substance (s)

Amlodipinas/Valsartanas

Strength

5 mg/160 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB01, Valsartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Medana Pharma SA, Lenkija

Date of authorisation

2017-09-28

Date of renewal

Documents

4139_1_24 Pakuotės lapelis 180627.docx

4139_1_24 Sartesta PCS PL 180627.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0144/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amlodipinas	5 mg
Valsartanas	160 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98027	84123	1084123	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/17/4139/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
98028	84124	1084124	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4139/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
98029	84125	1084125	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4139/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
98030	84126	1084126	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4139/012	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
98031	84127	1084127	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4139/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
98032	84128	1084128	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4139/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
98033	84129	1084129	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4139/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
98034	84130	1084130	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4139/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-29	Išregistruotas
2017-09-28	Registruotas