Bortezomib Krka

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bortezomib Krka

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bortezomibas

Stiprumas

1 mg

Farmacinė forma

milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01XG01, bortezomib

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Registracijos data

2018-12-28

Perregistravimo data

Dokumentai

4314_4315 Bortezomib Krka milt inj PCS 2022 02 01.docx

4314 Pakuotės lapelis 2021_04_29.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

DE/H/5377/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone yra	1 vnt.
Bortezomibas	1 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100721	86831	1086831	flakonas	N1		Receptinis	LT/1/18/4314/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100722	86832	1086832	flakonas	N5		Receptinis	LT/1/18/4314/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100723	86833	1086833	flakonas	N10		Receptinis	LT/1/18/4314/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-06-30	Išregistruotas
2018-12-28	Registruotas