Sorafenib Teva

Medicinal product

(Invented) name

Sorafenib Teva

Active substance (s)

Sorafenibas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX02, sorafenib

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2019-03-04

Date of renewal

2023-11-22

Documents

4339 Pakuotės lapelis 2025 04 29.docx

4339 Sorafenib Teva II PL 2025 04 29.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/5361/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sorafenibas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101025	87136	1087136	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4339/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
101026	87137	1087137	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4339/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101027	87138	1087138	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4339/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101028	87139	1087139	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/19/4339/004	Tiekiama	-	-	No	-	-
101029	87140	1087140	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/19/4339/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-22	Perregistruotas
2019-03-04	Registruotas