Rocuronium bromide Kalceks

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Rocuronium bromide Kalceks

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Rokuronio bromidas

Stiprumas

10 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M03AC09, Rocuronium bromide

Registruotojas

AS Kalceks, Latvija

Registracijos data

2019-02-08

Perregistravimo data

2023-06-21

Dokumentai

4331 Pakuotės lapelis 2024 10 01.docx

4331 Rocuronium bromide Kalceks PL 2024 10 01, VRA_17041.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

EE/H/0253/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Rokuronio bromidas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100932	87043	1087043	flakonas	5 ml N10		Receptinis	LT/1/19/4331/001	Netiekiama	2025-01-10	2025-10-23	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-21	Perregistruotas
2019-02-08	Registruotas