Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accordpharma

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accordpharma

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Emtricitabinas/Tenofoviro dizoproksilis

Stiprumas

200 mg/245 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J05AR03, Tenofovir disoproxil and emtricitabine

Registruotojas

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2020-01-24

Perregistravimo data

2024-01-19

Dokumentai

Paciento kortele PrEP indikacijai.pdf

Kontrolinis sąrašas vaistinį preparatą skiriantiems asmenims PrEP indikacijai.pdf

4502 Emtricit_Tenofovir disopr Accordpharma RPP 2024 08 29.docx

Mokomoji medziaga pacientams PrEP indikacijai.pdf

4502 Pakuotės lapelis 2024 08 29.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/4213/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra	1 vnt.
Emtricitabinas	200 mg
Tenofoviro dizoproksilis	245 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
103127	89228	1089228	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/20/4502/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-01-19	Perregistruotas
2020-01-24	Registruotas