Lamegom

Medicinal product

(Invented) name

Lamegom

Active substance (s)

Agomelatinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX22, Agomelatine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-09-10

Date of renewal

2023-02-13

Documents

4256 Pakuotės lapelis 2025 01 14.docx

4256 Lamegom PCS PL 2025 01 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4015/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Agomelatinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100080	86188	1086188	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4256/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
100081	86189	1086189	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4256/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100082	86190	1086190	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4256/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100083	86191	1086191	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/18/4256/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100085	86193	1086193	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/18/4256/005	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-02-13	Perregistruotas
2018-09-10	Registruotas