Sigletic

Medicinal product

(Invented) name

Sigletic

Active substance (s)

Sitagliptinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH01, Sitagliptin

Marketing authorisation holder

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2019-10-25

Date of renewal

2025-07-31

Documents

4482_83_84_Sigletic_perr2025-07-31.docx

4482(3_4)_pakuotes lapelis_2025-07-31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0525/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
102729	88830	1088830	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/19/4483/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
102730	88831	1088831	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4483/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
102731	88832	1088832	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4483/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
102732	88833	1088833	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4483/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
102733	88834	1088834	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4483/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
102734	88835	1088835	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4483/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
102735	88836	1088836	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4483/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-31	Perregistruotas
2019-10-25	Registruotas