Dutasteride/Tamsulosin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Dutasteride/Tamsulosin Accord

Active substance (s)

Dutasteridas/Tamsulozino hidrochloridas

Strength

0,5 mg/0,4 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CA52, Tamsulosin and dutasteride

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-06-29

Date of renewal

Documents

4587 Pakuotės lapelis 2023 01 18.docx

4587 Dutasteride_Tamsulosin Accord II PL 2023 01 18.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

MT/H/0321/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg
Tamsulozino hidrochloridas	0,4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104584	90686	1090686	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/20/4587/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104585	90687	1090687	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4587/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104586	90688	1090688	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4587/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104587	90689	1090689	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4587/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104588	90690	1090690	buteliukas	N7		Receptinis	LT/1/20/4587/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
104589	90691	1090691	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/20/4587/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
104590	90692	1090692	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/20/4587/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
104591	90693	1090693	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/20/4587/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-27	Išregistruotas
2020-06-29	Registruotas