Bicalutamide Accord

Medicinal product

(Invented) name

Bicalutamide Accord

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-05-13

Date of renewal

2024-10-22

Documents

4565 Pakuotės lapelis 2024 10 22.docx

4565 Bicalutamide Accord II PL 2024 10 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4485/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104040	90144	1090144	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/20/4565/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104041	90145	1090145	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4565/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104042	90146	1090146	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4565/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104043	90147	1090147	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4565/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104044	90148	1090148	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4565/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
104045	90149	1090149	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4565/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-22	Perregistruotas
2020-05-13	Registruotas