Phenylephrine hydrochloride Sintetica

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Phenylephrine hydrochloride Sintetica

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fenilefrino hidrochloridas

Stiprumas

0,1 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C01CA06, Phenylephrine

Registruotojas

Sintetica GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-07-30

Perregistravimo data

2022-01-17

Dokumentai

4600_Phenylephrine_HCl_perr2022-01-17.docx

4600_pakuotes lapelis_perr2022-01-17.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

DE/H/4407/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Fenilefrino hidrochloridas	0,1 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
104768	90869	1090869	ampulė	5 ml N10		Receptinis	LT/1/20/4600/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107036	93139	1093139	flakonas	50 ml N1		Receptinis	LT/1/20/4600/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-28	Išregistruotas
2022-01-17	Perregistruotas
2020-07-30	Registruotas