ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA

Medicinal product

(Invented) name

ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA

Active substance (s)

Abakaviras/Lamivudinas

Strength

600 mg/300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AR02, Lamivudine and abacavir

Marketing authorisation holder

Auxilia Pharma OÜ, Estija

Date of authorisation

2020-09-30

Date of renewal

Documents

4625 Pakuotės lapelis 2024 01 02.docx

4625 ABACAVIR_LAMIVUDINE AUXILIA PCS PL 2024 01 02.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0296/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Abakaviras	600 mg
Lamivudinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105030	91132	1091132	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4625/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
105031	91133	1091133	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4625/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
105032	91134	1091134	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4625/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105033	91135	1091135	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/20/4625/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105034	91136	1091136	talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/20/4625/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
105035	91137	1091137	talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/20/4625/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-09-30	Registruotas