Inzolfi

Medicinal product

(Invented) name

Inzolfi

Active substance (s)

Fingolimodas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AE01, Fingolimod

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-07-05

Date of renewal

Documents

4774 Inzolfi 0,5mg kaps RPP 2021 10 21.docx

4774 Pakuotės lapelis 2021 10 21.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4848/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Fingolimodas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106827	92930	1092930	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/21/4774/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106828	92931	1092931	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4774/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106829	92932	1092932	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/21/4774/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106830	92933	1092933	lizdinė plokštelė	N84 (3×28)		Receptinis	LT/1/21/4774/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106831	92934	1092934	lizdinė plokštelė	N7 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4774/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106832	92935	1092935	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4774/006	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
106833	92936	1092936	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4774/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106834	92937	1092937	lizdinė plokštelė	N84 (3×28) (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4774/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106835	92938	1092938	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	LT/1/21/4774/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-28	Išregistruotas
2021-07-05	Registruotas