Sorafenib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Sorafenib Sandoz

Active substance (s)

Sorafenibas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX02, sorafenib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2020-07-15

Date of renewal

2025-01-28

Documents

4595 Sorafenib Sandoz 200mg PCS PL 2025 02 21.docx

4595 Pakuotės lapelis 2025 02 21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4876/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Sorafenibas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104737	90838	1090838	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4595/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104738	90839	1090839	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/20/4595/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104739	90840	1090840	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4595/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104740	90841	1090841	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/20/4595/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
104741	90842	1090842	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/20/4595/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
104742	90843	1090843	dalomoji lizdinė plokštelė	N112×1		Receptinis	LT/1/20/4595/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-28	Perregistruotas
2020-07-15	Registruotas