Tilobrastil

Medicinal product

(Invented) name

Tilobrastil

Active substance (s)

Tikagreloras

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AC24, Ticagrelor

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2020-12-22

Date of renewal

2025-07-31

Documents

4656_57_pakuotes lapelis_2025-07-31.docx

4656_57_Tilobrastil_perr2025-07-31_corr.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4871/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tikagreloras	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105527	91627	1091627	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/20/4656/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105528	91628	1091628	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/20/4656/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
105529	91629	1091629	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4656/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105530	91630	1091630	lizdinė plokštelė	N168 (3x56)		Receptinis	LT/1/20/4656/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105531	91631	1091631	lizdinė plokštelė	N180 (3x60)		Receptinis	LT/1/20/4656/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
115627	101733	1101733	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/20/4656/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
117691	103795	1103795	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/20/4656/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
117692	103796	1103796	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/20/4656/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
117693	103797	1103797	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/20/4656/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-31	Perregistruotas
2020-12-22	Registruotas