Levothyroxine sodium Zentiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Levothyroxine sodium Zentiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Levotiroksino natrio druska

Stiprumas

25 µg/5 ml

Farmacinė forma

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H03AA01, Levothyroxine sodium

Registruotojas

Zentiva k.s., Čekija

Registracijos data

2020-11-25

Perregistravimo data

Dokumentai

4639_4641 Levothyroxine sodium Zentiva PCS PL 2021 08 18.docx

4639_4641 Pakuotės lapelis 2021 08 18.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10a

Procedūros numeris

DE/H/6461/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

5 ml tirpalo yra:	5 ml
Levotiroksino natrio druska	25 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105352	91454	1091454	buteliukas	75 ml, dozavimo švirkštas (5 ml) ir švirkšto adapteris, N1		Receptinis	LT/1/20/4639/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105353	91455	1091455	buteliukas	100 ml, dozavimo švirkštas (5 ml) ir švirkšto adapteris, N1		Receptinis	LT/1/20/4639/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105354	91456	1091456	buteliukas	75 ml, dozavimo švirkštas (5 ml) ir švirkšto adapteris, N2		Receptinis	LT/1/20/4639/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-29	Išregistruotas
2020-11-25	Registruotas