Bisoprolol fumarate Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Bisoprolol fumarate Zentiva

Active substance (s)

Bizoprololio fumaratas

Strength

1,25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07AB07, Bisoprolol

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2021-06-02

Date of renewal

Documents

4753_4755 Bisoprolol fumarate Zentiva PL 2021 09 17.docx

4753_4755 Pakuotės lapelis 2021 09 17.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6433/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Bizoprololio fumaratas	1,25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106595	92697	1092697	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4753/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106596	92698	1092698	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4753/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106597	92699	1092699	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4753/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106598	92700	1092700	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4753/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106599	92701	1092701	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4753/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106600	92702	1092702	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4753/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-29	Išregistruotas
2021-06-02	Registruotas