Bisoprolol fumarate Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Bisoprolol fumarate Zentiva

Active substance (s)

Bizoprololio fumaratas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07AB07, Bisoprolol

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2021-06-02

Date of renewal

Documents

4754_4755 Pakuotės lapelis 2023 10 25.docx

4754_4755 Bisoprolol fumarate Zentiva PCS PL 2023 10 25.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/6433/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Bizoprololio fumaratas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106608	92710	1092710	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4755/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106609	92711	1092711	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4755/002	Netiekiama	2024-07-17	2025-06-30	No	-	-	Download
106610	92712	1092712	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/21/4755/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106611	92713	1092713	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4755/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106612	92714	1092714	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4755/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106613	92715	1092715	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4755/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106614	92716	1092716	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4755/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-02	Registruotas