Ontipria

Medicinal product

(Invented) name

Ontipria

Active substance (s)

Tiotropis

Strength

18 µg

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03BB04, Tiotropium bromide

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2021-03-18

Date of renewal

Documents

4714 Ontipria II PL 2024 10 01.docx

4714 Pakuotės lapelis 2024 10 01.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

CZ/H/1508/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Tiotropis	18 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106164	92265	1092265	lizdinė plokštelė	N30 (3x10) ir inhaliatorius		Receptinis	LT/1/21/4714/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
106165	92266	1092266	lizdinė plokštelė	N60 (6x10) ir inhaliatorius		Receptinis	LT/1/21/4714/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106166	92267	1092267	lizdinė plokštelė	N90 (9x10) ir inhaliatorius		Receptinis	LT/1/21/4714/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-28	Išregistruotas
2021-03-18	Registruotas