Efigalo

Medicinal product

(Invented) name

Efigalo

Active substance (s)

Fingolimodas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AE01, Fingolimod

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2021-03-05

Date of renewal

2025-05-19

Documents

4699_pakuotes lapelis_2025-05-19.docx

4699_Efigalo_perr2025-05-19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/3142/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Fingolimodas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106081	92182	1092182	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/21/4699/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106082	92183	1092183	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4699/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106083	92184	1092184	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4699/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106084	92185	1092185	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4699/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106085	92186	1092186	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4699/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106086	92187	1092187	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4699/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106087	92188	1092188	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4699/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106088	92189	1092189	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/21/4699/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106089	92190	1092190	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4699/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
106090	92191	1092191	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/21/4699/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
106091	92192	1092192	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/21/4699/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
106092	92193	1092193	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/21/4699/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
106093	92194	1092194	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/21/4699/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
106094	92195	1092195	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4699/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
106095	92196	1092196	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4699/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
106096	92197	1092197	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4699/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
106097	92198	1092198	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4699/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
106098	92199	1092199	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/21/4699/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
106099	92200	1092200	talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/21/4699/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-05-19	Perregistruotas
2021-03-05	Registruotas