Ambrisentan Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Ambrisentan Sandoz

Active substance (s)

Ambrisentanas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX02, Ambrisentan

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-11-18

Date of renewal

Documents

4851_4852 Pakuotės lapelis 2025 05 09.docx

4851_4852 Ambrisentan Sandoz PCS PL 2025 05 09.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

cz/h/1474/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ambrisentanas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107546	93651	1093651	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4851/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107547	93652	1093652	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4851/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107548	93653	1093653	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/21/4851/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107549	93654	1093654	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/21/4851/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-08-29	Išregistruotas
2021-11-18	Registruotas