Brotmin

Medicinal product

(Invented) name

Brotmin

Active substance (s)

Metformino hidrochloridas

Strength

1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BA02, Metformin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2021-04-29

Date of renewal

2025-07-31

Documents

4732_33-34_Brotmin_perr2025-07-31.docx

4732(3_4)_pakuotes lapelis_2025-07-31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0310/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Metformino hidrochloridas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106423	92524	1092524	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/21/4734/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106424	92525	1092525	lizdinė plokštelė	N9		Receptinis	LT/1/21/4734/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106425	92526	1092526	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4734/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106426	92527	1092527	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4734/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106427	92528	1092528	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4734/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106428	92529	1092529	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/21/4734/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106429	92530	1092530	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4734/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106430	92531	1092531	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/21/4734/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106431	92532	1092532	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/21/4734/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
106432	92533	1092533	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4734/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
106433	92534	1092534	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4734/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
106434	92535	1092535	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/21/4734/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
106435	92536	1092536	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4734/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
106436	92537	1092537	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4734/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
106437	92538	1092538	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/21/4734/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
106438	92539	1092539	lizdinė plokštelė	N300		Receptinis	LT/1/21/4734/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
106439	92540	1092540	lizdinė plokštelė	N600		Receptinis	LT/1/21/4734/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
106440	92541	1092541	lizdinė plokštelė	N1000		Receptinis	LT/1/21/4734/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-31	Perregistruotas
2021-04-29	Registruotas