Apixaban Viatris [Apixaban Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Apixaban Viatris [Apixaban Mylan]

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengta tabletė

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2021-06-29

Date of renewal

Documents

4770_4771 Apixaban Viatris PL 2025 04 07.docx

4770 Pakuotės lapelis 2025 04 07.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0307/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Apiksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106757	92860	1092860	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4770/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106758	92861	1092861	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4770/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106759	92862	1092862	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4770/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
106760	92863	1092863	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4770/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106761	92864	1092864	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4770/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
106762	92865	1092865	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/21/4770/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
106763	92866	1092866	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/21/4770/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
106764	92867	1092867	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/21/4770/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
106765	92868	1092868	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/21/4770/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
106766	92869	1092869	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/21/4770/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
106767	92870	1092870	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/21/4770/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
106768	92871	1092871	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/21/4770/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
106769	92872	1092872	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/21/4770/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
106770	92873	1092873	dalomoji lizdinė plokštelė	N200×1		Receptinis	LT/1/21/4770/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
106771	92874	1092874	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/21/4770/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
106772	92875	1092875	buteliukas	N180		Receptinis	LT/1/21/4770/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
106773	92876	1092876	buteliukas	N1000		Receptinis	LT/1/21/4770/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
113407	99525	1099525	buteliukas	N120		Receptinis	LT/1/21/4770/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-29	Registruotas