Bilastine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Bilastine Sandoz

Active substance (s)

Bilastinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AX29, Bilastine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2021-07-29

Date of renewal

Documents

4793 Pakuotės lapelis 2025 04 09.docx

4793 Bilastine Sandoz PCS PL 2025 04 09.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6613/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Bilastinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107006	93109	1093109	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4793/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107007	93110	1093110	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4793/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107008	93111	1093111	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4793/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107009	93112	1093112	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/21/4793/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107010	93113	1093113	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/21/4793/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107011	93114	1093114	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4793/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-07-29	Registruotas