Loratadine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Loratadine Accord

Active substance (s)

Loratadinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AX13, Loratadine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2022-01-28

Date of renewal

Documents

4883 Loratadine Accord II PL 2025 10 08.docx

4883 Pakuotės lapelis 2025 10 08.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5191/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Loratadinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107947	94052	1094052	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4883/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107948	94053	1094053	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/22/4883/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107949	94054	1094054	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4883/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107950	94055	1094055	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4883/004	Tiekiama	2025-07-01	-	No	-	-
107951	94056	1094056	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/22/4883/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107952	94057	1094057	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/22/4883/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107953	94058	1094058	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/22/4883/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-28	Registruotas