Sansik

Medicinal product

(Invented) name

Sansik

Active substance (s)

Linagliptinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH05, Linagliptin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2022-04-22

Date of renewal

Documents

4946 Pakuotės lapelis 2023 11 24.docx

4946 Sansik PCS PL 2023 11 24.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1029/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Linagliptinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108517	94621	1094621	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/22/4946/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108518	94622	1094622	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4946/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108519	94623	1094623	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4946/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108520	94624	1094624	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4946/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108521	94625	1094625	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4946/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
108522	94626	1094626	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/22/4946/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
108523	94627	1094627	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/4946/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
108524	94628	1094628	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/22/4946/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-28	Išregistruotas
2022-04-22	Registruotas