Aboxoma

Medicinal product

(Invented) name

Aboxoma

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2021-10-26

Date of renewal

Documents

4842-4843_paciento_ispejamoji kortele.docx

4842_4843 Aboxoma RPP 2025 04 03.docx

4842 Pakuotės lapelis 2,5mg 2025 04 03.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0191/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Apiksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107470	93575	1093575	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4842/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107471	93576	1093576	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4842/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107472	93577	1093577	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4842/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107473	93578	1093578	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4842/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107474	93579	1093579	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4842/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107475	93580	1093580	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4842/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107476	93581	1093581	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4842/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
107477	93582	1093582	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/21/4842/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
107478	93583	1093583	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/21/4842/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-26	Registruotas